細菌毒素分類

一般細菌毒素可分為兩類，一類為外毒素（Exotoxin）；它是一種毒性蛋白質(zhì)，是細菌在生長過程中分泌到菌體外的毒性物質(zhì)。產(chǎn)生外毒素的細菌主要是革蘭氏陽性菌。如白喉桿菌、破傷風桿菌、肉毒桿菌、金葡萄球菌以及少數(shù)革蘭氏陰性菌。另一類為內(nèi)毒素（Endotoxin）。是革蘭氏陰性菌的細胞壁的產(chǎn)物。細菌在生活狀態(tài)時不釋放出來，只有當細菌死亡自溶或粘附在其它細胞時，才表現(xiàn)其毒性，內(nèi)毒素的主要化學成分是脂多糖中的類脂A成分。

細菌內(nèi)毒素的生物活性

1、致熱性。2、致死性毒性。 3、白細胞減少。4、Shwartzman反應。5、降低血壓，休克6、激活凝血系統(tǒng)。7、誘導對內(nèi)毒素的耐受性。8、鱟細胞溶解物（鱟試劑）的凝集。9、刺激淋巴細胞有絲分裂。10、誘導抗感染的特異性抵抗力。11、腫瘤細胞壞死作用。

細菌內(nèi)毒素的量值（單位）

在80年代以前，所有研究內(nèi)毒素的報道，毫無例外地使用重量單位表示內(nèi)毒素的量，在鱟試劑建立后也同樣以重量單位表示鱟試驗的靈敏度。隨著人們對細菌內(nèi)毒素生物活性認識的提高，以重量單位表示的不科學性被揭示，即相同重量的內(nèi)毒素，對于菌種來源不同，其生物活性相差很大。1980年美國學者Hochstein完成了將重量單位轉(zhuǎn)化為內(nèi)毒素單位的工作。當時美國內(nèi)毒素參考標準品代號為EC-2，該品的家兔發(fā)熱劑量ED50為1.04ng/kg，而與此同時美國食品藥品管理局（FDA）批準的鱟試劑參考品為第四批，FDA邀請當時已獲有鱟試劑生產(chǎn)許可證的制造商進行協(xié)作研究，采用EC-2與第四批鱟試劑參考品，求出兩者的凝聚終點用ng/ml表示，四個實驗室的56次單獨試驗結(jié)果，幾何平均值為0.194ng/ml，FDA就此規(guī)定該值為EC-2的1個內(nèi)毒素單位，EC-2的量值為5EU/ng。自1982年美國藥典修訂1980年（20）版收載的細菌內(nèi)毒素試驗，內(nèi)毒素單位（EU）被正式引入，明確指出美國內(nèi)毒素參考標準品每瓶含10000EU。